Medicamentos: entenda a mudança na validade do registro

A partir de 21 de janeiro de 2020, a validade do registro de medicamentos passará de cinco para dez anos. A exceção à regra fica por conta dos medicamentos com registro concedido mediante anuência de Termo de Compromisso. Para esses medicamentos, o prazo de validade inicial é de três anos, ampliado para cinco após a

Comprovação de porte de empresa só de forma eletrônica

A Anvisa informou que, a partir do próximo dia 1º de novembro, a comprovação de porte econômico de empresas só poderá ser encaminhada para a Agência por meio do Sistema Solicita, uma solução tecnológica para o peticionamento eletrônico. Depois dessa data, documentos sobre comprovação de porte de empresa encaminhados para a Anvisa na forma física

Debate sobre laboratórios analíticos na Anvisa

A Anvisa irá promover, no dia 30 de setembro, às 9h, uma reunião pública para discutir o teor das contribuições recebidas sobre a Consulta Pública (CP) 632/2019. A CP trata dos critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos e serviços sujeitos ao regime de vigilância sanitária. Dentre as

Comprovação de porte de empresa de forma eletrônica

A Anvisa informou que, a partir da terça-feira (10/9), a Comprovação de Porte Econômico de Empresas poderá ser feita por meio do Sistema Solicita, uma solução tecnológica para o peticionamento eletrônico. Para isso, o usuário deverá selecionar a área de atuação “Empresas” e utilizar o código de assunto de petição “70571 – COMPROVAÇÃO DE PORTE

Extensão do Escopo da DALL – ISO 17025

Informamos aos nossos parceiros, com enorme satisfação, que o laboratório DALL SOLUÇÕES obteve, do INMETRO, a manutenção da sua Acreditação na ISO 17025, bem como, a concessão da extensão do escopo flexível para executar ensaios em outras técnicas analíticas (Absorção Atômica e Cromatografia Gasosa) dentro da área de atividade produtos químicos, subárea de atividade produtos farmacêuticos e classe de

A DALL realizou seu primeiro Workshop

A DALL Soluções realizou em Curitiba, o Workshop sobre contaminantes em fitoterápicos. Voltado para o mercado farmacêutico de fitoterápicos, o workshop teve como objetivo capacitar os profissionais desta área, proporcionando uma visão ampliada e detalhada sobre as análises de contaminantes e também sobre a acreditação dos laboratórios conforme a ISO 17025. O evento teve participação

Pesquisa clínica: publicada Orientação de Serviço

Diminuir os prazos de avaliação das petições de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e tornar o desenvolvimento de pesquisas clínicas de medicamentos mais atrativo no Brasil. Esses são os objetivos da Orientação de Serviço 69/2019, publicada pela Anvisa no início de agosto. O DDCM é o compilado de documentos que são submetidos à Anvisa

Audiência pública discute Cannabis medicinal

A Anvisa cumpriu mais uma etapa do processo de debate sobre a regulamentação do plantio da Cannabismedicinal e do uso da planta para a produção de medicamentos e estudos científicos, com a realização de uma audiência pública sobre o tema, na quarta-feira (31/7), em Brasília. O objetivo da atividade foi obter subsídios e informações adicionais sobre

WORKSHOP – A importância e o impacto da análise de contaminantes em fitoterápicos

Estão abertas as inscrições para participar do WORKSHOP – A importância e o impacto da análise de contaminantes em fitoterápicos. Objetivo: apresentar as últimas tendências praticadas no mercado internacional sobre análises de contaminantes em fitoterápicos, conduzidas segundo as diretrizes da ISO 17025/2017. Público alvo: profissionais da indústria farmacêutica e fitoquímica que atuam na área analítica, regulatória e da qualidade.

Aberta CP para 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos

Está aberto o prazo para contribuições à Consulta Pública (CP) 638/2019 da Anvisa, que trata da 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. Os interessados em participar do processo têm até o dia 12 de julho para enviar contribuições. O texto apresentado para Consulta Pública contempla 89 monografias de 89 espécies e contém um total