Pesquisa clínica: publicada Orientação de Serviço

Diminuir os prazos de avaliação das petições de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e tornar o desenvolvimento de pesquisas clínicas de medicamentos mais atrativo no Brasil. Esses são os objetivos da Orientação de Serviço 69/2019, publicada pela Anvisa no início de agosto. O DDCM é o compilado de documentos que são submetidos à Anvisa

Audiência pública discute Cannabis medicinal

A Anvisa cumpriu mais uma etapa do processo de debate sobre a regulamentação do plantio da Cannabismedicinal e do uso da planta para a produção de medicamentos e estudos científicos, com a realização de uma audiência pública sobre o tema, na quarta-feira (31/7), em Brasília. O objetivo da atividade foi obter subsídios e informações adicionais sobre

WORKSHOP – A importância e o impacto da análise de contaminantes em fitoterápicos

Estão abertas as inscrições para participar do WORKSHOP – A importância e o impacto da análise de contaminantes em fitoterápicos. Objetivo: apresentar as últimas tendências praticadas no mercado internacional sobre análises de contaminantes em fitoterápicos, conduzidas segundo as diretrizes da ISO 17025/2017. Público alvo: profissionais da indústria farmacêutica e fitoquímica que atuam na área analítica, regulatória e da qualidade.

Aberta CP para 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos

Está aberto o prazo para contribuições à Consulta Pública (CP) 638/2019 da Anvisa, que trata da 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. Os interessados em participar do processo têm até o dia 12 de julho para enviar contribuições. O texto apresentado para Consulta Pública contempla 89 monografias de 89 espécies e contém um total

Anvisa discute regulação de laboratórios analíticos

A Anvisa realizou nesta segunda-feira (3/6), em Brasília, uma reunião para discutir a Consulta Pública (CP) 632/2019, que trata da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) sobre o funcionamento de laboratórios que fazem análises em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. O documento estabelece e detalha critérios, requisitos e procedimentos para o trabalho

Anvisa revê normas de boas práticas de fabricação

A Anvisa colocará em consulta pública a revisão das normas de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos no Brasil, atualmente estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17, de 2010. A proposta, que teve relatoria do diretor Fernando Mendes, foi apresentada nesta terça-feira (14/5) à Diretoria Colegiada (Dicol) e aprovada por unanimidade. Com a aprovação

Seminário – Resíduos de Agrotóxicos em Fitoterápicos

A DALL participou do Seminário – Resíduos de Agrotóxicos em Fitoterápicos, que aconteceu dia 29/04/2019 em São Paulo. Este Seminário teve como o objetivo de Apresentar estratégias para atender aos requisitos da Anvisa – Controle de Resíduo de Agrotóxicos em drogas vegetais e extratos naturais. A Laerte Dall’Agnol, diretora da DALL foi a palestrante do

Participação no evento da VISA do PR

No dia 02/04/19, a DALL Soluções participou do evento Jornada Técnica de Inspetores 2019, promovido pela Vigilância Sanitária do Estado do Paraná, com a palestra Validação: conceitos gerais e o que verificar na inspeção. A palestra foi conduzida pelo Gerente Técnico da DALL, Gustavo Bertol e também pela Diretora da empresa, Laerte Dall’Agnol.

Consulta: funcionamento de laboratórios analíticos

A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União da quarta-feira (20/3), a Consulta Pública 632/2019, que tem o intuito de debater com os cidadãos, entidades sociais e representantes do setor regulado os critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos e serviços sujeitos ao regime de vigilância sanitária.

Resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos: saiba mais

Já está disponível para consulta a 3ª edição do Documento de Perguntas e Respostas sobre Resíduos de Agrotóxicos em Fitoterápicos. Elaborado após reuniões com o setor regulado, com os laboratórios oficiais de análises e com agências internacionais de regulação, o material tem o objetivo de auxiliar e orientar o setor regulado sobre a implementação dos testes